Pengobatan cannabinoid kanggo kabeh nyeri lan gatel EB (2024)

Uji coba iki nguji minyak sing diarani Transvamix, ngemot ganja medis, kanggo ndeleng manawa nyuda rasa sakit ing EB. Wolung wong diwasa (pria lan wanita luwih saka 16 taun) kanthi EBS, JEB utawa DDEB ngrampungake sinau kanthi menehi lenga kanthi mandiri ing ilat. Dheweke ora kudu mandhegake obat nyeri liyane sing diombe lan bisa nambah panggunaan lenga kasebut sajrone rong minggu nganti mbantu, utawa dheweke ngerteni efek samping. Sawetara diwenehi Transvamix wiwitane, banjur diganti menyang lenga sing katon, mambu lan rasane padha nanging ora ngemot ganja medis (plasebo). Liyane diwenehi lenga plasebo dhisik banjur diganti menyang Transvamix. Sanadyan wong-wong sing njupuk bagéyan ing sinau utawa peneliti ngerti, ing wektu, apa padha nampa Transvamix utawa plasebo lan urutan dipilih kanthi acak kanggo saben wong (acak, nyoba pindho wuta).

Sidhang kasebut suwene pitung minggu kanggo saben wong, sajrone wektu kasebut ngrampungake kuesioner babagan gejala EB lan scan MRI otak. Panaliten kasebut rampung ing pungkasan taun 2024 lan nuduhake manawa Transvamix menehi sawetara keuntungan. Iki nyuda nyeri neuropatik, lan setengah saka wong sing njupuk obat nyeri liyane milih nyuda utawa mungkasi kabeh nalika nggunakake Transvamix. Kabeh efek samping sing dilaporake ditanggulangi dhewe tanpa perawatan medis utawa intervensi. Asil bakal dianalisis kanthi lengkap lan diterbitake.

Ing Nopember 2023, peneliti nglaporake manawa dheweke isih rekrut kanggo sinau klinis. Dheweke butuh paling ora wolung wong kanggo melu supaya asile bisa migunani. Saka pitung wong sing melu nganti saiki, luwih saka setengah wis rampung sinau. Dheweke ngarepake ndhaptar wong nomer wolu ing awal taun 2024 lan bakal nganalisa asil sawise wolung wong wis rampung sinau.

Ing April 2023, peneliti nglaporake manawa rekrutmen pasien kanggo panliten iki diwiwiti ing Maret 2022 nanging luwih sithik wong sing cocog tinimbang sing dikarepake amarga scan MRI sing direncanakake. Dheweke ngganti rencana supaya wong sing ora bisa scan MRI bisa melu sinau. Pitu pasien dijangkepi rampung sinau ing pungkasan Agustus 2023.

Peneliti nerbitake protokol uji klinis ing Desember 2022 lan nampa sawetara tanggapan. Dheweke nyaranake nerbitake manuskrip sing padha karo tim riset liyane ing lapangan EB.

Nganyari dituduhake dening institusi kasebut ing Maret 2022:

UMCG miwiti riset babagan efek minyak ganja obat ing pasien EB

Prof Dr Andre Wolff yaiku kepala Pusat Nyeri UMCG, dadi ketua Pusat Nyeri Panggul UMCG lan nduweni minat khusus ing (medis) inovasi perawatan pasien sing gegandhengan karo nyeri kronis. Pakaryane nyangkut diagnosis presisi nyeri kanthi metode invasif ing pasien nyeri kronis lan ngenali nyeri neuropatik. Dheweke uga aktif ing bidang ilmu implementasine lan kualitas perawatan.

Dr Marieke Bolling, MD, PhD, minangka ahli dermatologi sing spesialisasine ing EB lan penyakit kulit warisan liyane lan minangka koordinator medis kanggo tim EB multidisiplin ing Pusat Penyakit Blisting ing Pusat Kesehatan Universitas Groningen. Dheweke kasil mbela tesis PhD ing taun 2010 kanthi judhul: Epidermolysis Bullosa Simplex. Pengalaman riset lan pengawasan dheweke bakal dadi penting kanggo sukses, implementasine lan ngrampungake proyek iki.

Dr José Duipmans, wis setya ningkatake perawatan liwat komunikasi saben dina sing aktif karo pasien lan cabang DEBRA NL lokal. Akeh wektu dheweke wis fokus kanggo mangerteni kabutuhan pasien, pangarepan kulawarga lan mangerteni masalah utama sing ditemokake dening bocah-bocah sing manggon karo EB. José bakal melu logistik sing dipusatake pasien ing panliten iki lan menehi titik kontak utama sajrone sinau.

Nicholas Schräder, BSc, wis nggarap EB wiwit 2010 lan wis njupuk peran aktif ing program pendidikan lan pasinaon sing gegandhengan karo EB kalebu pengalaman ing Rumah Sakit Prince of Wales Universitas Cina Hong Kong, Pusat Riset EB Universitas Freiburg Medical Center, Great Ormond Street Rumah Sakit Anak lan Pusat Kesehatan Universitas Groningen. Wiwit 2012, Nicholas wis melu riset ilmiah kanggo EB ing panuntun dhumateng Prof. Marcel Jonkman, kanthi khusus babagan perawatan gejala lan kualitas urip. Nemokake anekdot sing ora kaetung babagan panggunaan ganja medis kanggo macem-macem masalah sing gegandhengan karo EB, lan makarya ing sistem perawatan kesehatan Walanda kanthi pusat EB multidisiplin sing mapan, dheweke bisa nyelidiki implikasi potensial ganja medis, utawa cannabinoid, kanggo wong. nandhang EB.

Prof Dr Marcel Jonkman tilar donya ing Januari 2019. Dheweke misuwur amarga pendekatan inovatif kanggo riset ilmiah lan akademik EB. Karya lan kepemimpinane nyebabake pemahaman sing luwih jero babagan akeh dimensi sing nduwe peran ing patofisiologi EB, ing njero lan njaba klinik.

"Anekdot, crita lan pitakonan saka pasien penting banget kanggo pemahaman saiki babagan toleransi obat-obatan cannabinoid sing digunakake kanggo gejala EB ... Iki wektu kanggo nganalisis sacara ilmiah perawatan anekdot sing nguntungake iki lan ngupayakake protokol perawatan sing bisa ngowahi kualitas obat kasebut kanthi signifikan. urip pasien sing nandhang sangsara suwene urip."

Gelar Grant:

Substantiating efektifitas saka lenga adhedhasar phyto-cannabinoid sublingual kanggo perawatan saka pain lan pruritus (gatel) ing epidermolysis bullosa.

Panaliten sing dikontrol eksploratif prospektif babagan cannabinoid kanggo nambani nyeri kronis ing epidermolisis bullosa.

Transvamix (10% THC / 5% CBD) kanggo ngobati nyeri kronis ing epidermolysis bullosa: Sinau crossover intervensi acak, kontrol plasebo lan pindho wuta.

Wong sing nandhang epidermolisis bullosa (EB) ngadhepi gejala sing terus-terusan, ngrusak, kayata nyeri lan gatel. Laporan anekdot saka pasien EB nuduhake manawa obat-obatan berbasis cannabinoid (CBM) efektif kanggo ngontrol gejala.

Saben uwong duwe sistem molekul lan reseptor endokannabinoid sing nduwe peran ing macem-macem fungsi awak, kalebu tandha nyeri lan gatel - nggawe otak ngerti gejala kasebut.

Bukti kanggo macem-macem penyakit sing lara lan gatel, uga pengalaman pasien EB, nuduhake manawa CBM, sing diprodhuksi ing njaba awak (kayata saka tanduran Ganja) bisa tekan tingkat gejala sing padha karo obat-obatan utama. Asring luwih saka siji obat digunakake kanggo tujuan siji (contone kanggo nyeri, opiat & anti-inflamasi digunakake) sing bisa nyebabake efek samping sing ora dikarepake utawa ora perlu. Laporan anekdot anyar saka pasien EB ing saindenging jagad, kanthi rinci babagan pengalaman karo CBM, sing diresepake lan dipikolehi dhewe, wis akeh banget, lan njaluk riset ilmiah kanggo netepake safety lan efektifitas CBM. CBM kasedhiya ing akeh negara, kalebu Walanda, nanging kawruh lan pedoman khusus EB kurang.
Mula, nalika nyinaoni perawatan potensial iki, proyek iki duwe tujuan kanggo ngerteni apa pungkasane bisa nambah kualitas urip ing pasien EB.

Sacara global, peneliti saiki nliti macem-macem formulasi CBM lan formulir administrasi kanggo macem-macem penyakit. Ing Walanda, kemajuan anyar wis nyebabake standarisasi tanduran ganja kanggo panggunaan terapeutik dening pasien Walanda. Babagan pilihan CBM kanggo panliten iki, "phytocannabinoids" (cannabinoid adhedhasar tanduran) diekstrak saka tanduran lan digabungake menyang lenga sing diwenehake minangka tetesan ing ilat (sublingual). Produk pungkasan yaiku minyak CBM kelas farmasi, lan saiki disebarake kanggo pasien ing Walanda sing wis entuk resep saka dokter sing wis kadhaptar.

Panggunaan CBM adhedhasar tanduran ora gawe ketagihan fisik, lan ora ana hubungane karo komplikasi sing ngancam nyawa utawa ngrusak. Amarga saiki ora cukup informasi babagan efek jangka panjang panggunaan cannabinoid ing sistem saraf sing berkembang ing bocah-bocah, panliten iki mung kanggo pasien sing umure luwih saka 18 taun. Kriteria inklusi spesifik bakal nganggep kondisi kejiwaan sing wis ana amarga bisa kena pengaruh nggunakake CBM.

Panaliten kasebut bakal nyelidiki yen perawatan tambahan karo lenga sublingual iki bisa ningkatake kualitas urip wong diwasa kanthi EB nandhang lara lan / utawa gatel. Efek saka lenga CBM bisa tahan 4-8 jam lan mulane kudu dijupuk kaping 4 saben dina kanggo njaga tingkat getih. Patients bakal laporan pain, gatel lan owah-owahan ing kualitas urip saben wulan liwat 6 sasi. Kualitas urip, nyeri lan gatel bakal diukur kanthi nggunakake kuesioner pasien utawa pangukuran asil sing dilaporake pasien. Sawetara iki bakal digunakake kanggo uga ngenali pangukuran sing paling sensitif marang owah-owahan ing pasien EB.
Mungkasi obat saiki ora dibutuhake minangka peserta sinau, sajrone riset, tim riset bakal ngawasi owah-owahan panggunaan obat saben pasien (kayata nyuda panggunaan opiate), lan ing pungkasan mriksa apa hubungane. karo nggunakake lenga CBM.

Panaliten iki dianggep minangka prospektif, label terbuka, bukti studi konsep - nguji obat anyar ing sawetara pasien cilik, ing ngendi saben wong njupuk obat anyar kanggo ndeleng apa keuntungan sing bisa diidentifikasi. Mula, nalika nyinaoni perawatan potensial iki, proyek iki duwe tujuan kanggo ngerteni apa pungkasane bisa nambah kualitas urip ing pasien EB.

Pengalaman positif sing dituduhake dening dokter lan pasien karo EB karo cannabinoid sing digunakake minangka agen terapeutik, wis nyumbang banget kanggo pemahaman kita. Panaliten iki bakal miwiti proses nganalisis anekdot kasebut kanthi ilmiah lan ngupayakake protokol perawatan lan pedoman adhedhasar bukti sing bisa ngowahi kualitas urip pasien EB kanthi signifikan. Amarga panliten iki kalebu panggunaan minyak CBM sing diwenehake kanthi sublingual, asil lan kesimpulan bakal cocog karo formulasi lan formulir administrasi CBM iki, amarga formulasi lan formulir administrasi liyane diproses dening awak manungsa liwat mekanisme sing beda-beda.

Panaliten sing dikontrol eksploratif prospektif babagan cannabinoid kanggo nambani nyeri kronis ing epidermolisis bullosa.

Transvamix (10% THC / 5% CBD) kanggo ngobati nyeri kronis ing epidermolysis bullosa: Sinau crossover intervensi acak, kontrol plasebo lan pindho wuta.

Karya persiapan lan regulasi kanggo uji klinis wis rampung. Saliyane persetujuan etika, logistik kanggo koordinasi obat sinau, pencitraan radiografi lan formulir laporan kasus online (database) wis disetel lan disetujoni. Tanggal 15-03-2022 rekrutmen kanggo partisipasi wis diwiwiti. Periode inklusi sing dikarepake yaiku 6 sasi. Penutupan sing dikarepake ditindakake kanthi analisis data yaiku Q4 2022.

Tim riset nemoni wektu tundha sing signifikan amarga proses vetting etika. Iki nyebabake metodologi uji klinis sing dirumusake maneh kanggo ningkatake kualitas lan kekuwatan sinau - kanthi khusus babagan parameter data obyektif (fMRI-nggunakake, kontrol plasebo, desain cross-over). Kajaba iku, kabeh masalah ing pandemik COVID, lan peraturan akibate, nyedhiyakake penundaan tambahan. Kaya sing kasebut ing ndhuwur, owah-owahan metodologi nyuda beban partisipasi, lan ngidini koleksi lan analisis asil sing kuat. Wiwit disetujoni kanggo miwiti kegiatan riset, perhatian media saya tambah, DEBRA-UK kacathet minangka distributor hibah. (Saka laporan kemajuan 2022).

Pambuka

Sinau C4EB rampung ing pungkasan taun 2024. Proyek iki diwiwiti dening tim riset kita ing Pusat Kedokteran Universitas Groningen, kanthi fokus ing riset sing ningkatake urip saben dina. Tim kasebut kalebu klompok ahli sing maneka warna: José Duipmans (Praktisi Perawat), Marieke Bolling (Dermatologist), André Wolff (Spesialis Nyeri), Roy Stewart (Epidemiolog), Karin Vermeulen (Metodolog), Peter Söros (Neurolog/Neurophysiologist), lan Nicholas Schräder (Dokter/Ph.

Panaliten C4EB ngarahake kanggo neliti manawa obat adhedhasar cannabinoid, Transvamix (ganja medis ing bentuk minyak sing ditrapake ing ilat), bisa mbantu nyuda rasa nyeri ing pasien Epidermolysis Bullosa (EB). Obat sinau disiapake dening apotek riset lan ngemot rong cannabinoid: THC lan CBD. Ing taun-taun pungkasan, riset wis nyorot keuntungan potensial saka cannabinoid kanggo ngatur rasa nyeri lan gatel ing macem-macem kahanan, kalebu EB. Nalika pasien asring nglaporake efek positif, penting kanggo sinau obat kasebut ing kahanan sing dikontrol kanggo ngerti cara kerjane lan efektifitase.

Wiwit panliten iki kalebu perawatan medis, kritéria sing ketat ditrapake kanggo sapa sing bisa melu lan penilaian sing bakal ditindakake. Peserta kudu diwasa umur 16 utawa luwih, lan kudu ngalami rasa nyeri minangka gejala EB nalika dilebokake. Panaliten kasebut suwene 7 minggu kanggo saben peserta, sajrone dheweke nampa Transvamix lan lenga plasebo (sing katon, mambu, lan rasane padha karo obat sinau). Kanggo mesthekake asil sing bisa dipercaya, para peserta utawa peneliti ora ngerti urutane Transvamix utawa plasebo.

Peserta mboko sithik nambah dosis luwih saka rong minggu nganti padha ngalami relief saka gejala utawa ngeweruhi efek sisih. Saliyane ngrampungake survey babagan nyeri lan cara ngatasi, para peserta uga ngalami scan MRI. Pindai kasebut mbantu para peneliti mirsani carane otak ngolah sinyal nyeri, padha karo nggawe "rekaman video" aktivitas otak. Sajrone panliten kasebut, para peserta diidini nerusake obat nyeri sing biasa lan nyetel dosis yen perlu.

results

Gunggunge 9 pasien karo EB melu sinau. Sayange, siji peserta metu awal, sanajan iki ora ana hubungane karo Transvamix utawa plasebo. Peserta sing isih ana makili macem-macem jinis EB, kalebu EB Simplex, Junctional EB, lan Dominant Dystrophic EB.

Fokus utama panaliten yaiku survey nyeri sing dikategorikake nyeri dadi papat jinis. Kanggo telung jinis kasebut-nyeri terus-terusan, nyeri intermiten, lan nyeri afektif (proses emosional nyeri) -ora ana bedane sing signifikan ing relief antarane plasebo lan Transvamix. Nanging, kanggo nyeri neuropatik (nyeri sing ana gandhengane karo disfungsi saraf), para peserta nglaporake luwih lega nalika nggunakake Transvamix dibandhingake karo plasebo.

Kajaba iku, ing antarane peserta sing njupuk obat nyeri sajrone panliten kasebut, setengah bisa nyuda dosis utawa mungkasi obat kasebut nalika nggunakake Transvamix. Sing penting, loro peserta lan peneliti nglaporake efek samping (kedadeyan sing ora becik) sing kedadeyan sajrone sinau, apa ana hubungane karo plasebo utawa Transvamix. Kabeh efek samping sing dilaporake dianggep entheng utawa moderat lan dirampungake dhewe, biasane sajrone sawetara jam, tanpa mbutuhake perawatan medis utawa intervensi.

Data sing bakal Diproses

Data MRI sing diklumpukake sajrone panliten mbutuhake petungan rumit lan analisis rinci, sing isih ditindakake. Sajrone sawetara minggu sabanjure, tim kita bakal ngrampungake asil kasebut lan nyiapake ringkesan lengkap kanggo publikasi ing jurnal ilmiah, ngidini peneliti EB lan non-EB ing saindenging jagad sinau saka temuan kita.

Serat

Panaliten iki minangka sing pertama ngevaluasi panggunaan obat berbasis cannabinoid kanggo ngatasi rasa nyeri ing pasien EB. Sanajan asil kasebut ora bisa dianggep minangka terobosan, nanging menehi wawasan sing migunani. Transvamix, nalika digunakake ing lingkungan sing dikontrol lan aman, nuduhake keuntungan potensial kanggo sawetara pasien EB, utamane kanggo ngatur nyeri neuropatik. Pengurangan panggunaan obat-obatan nyeri liyane lan sifat entheng saka efek samping sing dilaporake luwih ndhukung potensial perawatan adhedhasar cannabinoid kanggo nyeri sing ana gandhengane karo EB.

Prospek Future

Liwat panaliten iki, kita ngarep-arep bisa menehi inspirasi kanggo peneliti lan dokter liyane kanggo nindakake penyelidikan sing padha, ing praktik klinis lan riset. Saben pasien karo EB unik, lan ana akeh cara sing njanjeni kanggo njelajah perawatan adhedhasar cannabinoid. Iki kalebu variasi ing cannabinoids (CBD vs. THC), bentuk administrasi (lenga, krim, uap), lan ngatasi tantangan liyane sing diadhepi pasien, kayata gatel, tatu kronis, lan parut. Kajaba iku, metodologi panliten iki-nggunakake klompok cilik peserta lan nggabungake plasebo-nyedhiyakake kerangka kerja sing apik kanggo riset ing mangsa ngarep. Tim kita saiki nggarap proyek COSEB (Set Hasil Inti kanggo EB), sing tujuane kanggo nggawe standarisasi alat lan pangukuran sing digunakake ing riset EB. Kita seneng njawab pitakonan sampeyan babagan riset iki. Mangga tabah karo kita nalika kita nyiapake kanggo nerbitaké data lengkap sanalika bisa. Mangga deleng pranala ing ngisor iki, artikel warta sing nuduhake karya kita.

Links:

UMCG miwiti riset ilmiah babagan minyak ganja kanggo nyeri kronis ing Epidermolysis Bullosa November 2021

Efektivitas minyak ganja ing manajemen nyeri kanggo pasien EB

UMCG miwiti riset babagan efek minyak ganja obat ing pasien EB Maret 2022

UMCG miwiti riset babagan ganja obat kanggo Epidermolysis Bullosa Maret 2022

UMCG miwiti riset babagan efek minyak ganja obat Maret 2022

(Saka laporan kemajuan pungkasan 2024.)